CONSULTORIA REGULATÓRIA · QUALIDADE · EDUCAÇÃO CORPORATIVA
Sem AFE publicada, licença sanitária vigente e responsável técnico, a distribuidora não vende medicamento, a transportadora não carrega e a farmácia não abre a porta. Há mais de 15 anos a C³ conduz esse processo junto à ANVISA, Vigilância Sanitária, Corpo de Bombeiros, órgãos ambientais e CRF, de Fortaleza para todo o Brasil.
EXEMPLO · DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS
Os documentos exigidos variam por atividade e município. O diagnóstico gratuito mostra os da sua empresa.
Farmacêutico CRF-CE 5.072 · Auditor ISO 9001 · Professor de pós-graduação · Coordenador da Comissão Técnica de Logística e Distribuição do CRF-CE
Pedido fechado e nota que não sai. Enquanto a AFE não é publicada ou a licença sanitária não é renovada, o estoque fica parado e o contrato espera.
Hospitais, operadoras e distribuidoras qualificam o fornecedor antes do primeiro pedido. Documento vencido tira a sua empresa da lista de compras.
Editais de medicamentos e produtos para saúde costumam pedir AFE e licença sanitária na fase de habilitação. Sem eles, a proposta não chega a ser aberta.
Uma inspeção com não conformidades pode terminar em multa, apreensão de produtos ou interdição do estabelecimento. Defesa bem fundamentada reduz o dano; prevenção evita o processo.
O comprador de um hospital ou de uma rede pede o mesmo conjunto de papéis a todos os candidatos: AFE, licença sanitária, certidão de regularidade técnica, Manual de Boas Práticas, POPs e, em muitos contratos, certificação ISO 9001. Quem entrega esse dossiê completo no primeiro contato sai na frente de quem pede prazo.
A regra vale nos dois sentidos. As Boas Práticas obrigam a sua empresa a qualificar fornecedores, transportadoras e clientes. Escolher bem com quem trabalhar já é parte da qualidade, e isso inclui a consultoria: veja quem assina o projeto, quem acompanha a inspeção e quem responde pelo que entregou.
15+
anos em logística farmacêutica e regulação sanitária
31
anos de gestão pública (consultora sênior)
3
frentes: regulatório, qualidade e educação corporativa
BR
sede em Fortaleza/CE, atendimento em todo o Brasil
Diretor técnico · Farmacêutico (CRF-CE nº 5.072) · Auditor ISO 9001
Farmacêutico pela UFC, MBA em Gestão de Processos Logísticos. Perito técnico do TJCE e professor de pós-graduação em Supply Chain Management, Logística Aplicada à Controladoria, KPI e Pesquisa Operacional. Atua junto à ANVISA, Vigilância Sanitária, Corpo de Bombeiros e SEUMA.
Consultora sênior · Farmacêutica · Pós-doutora
Mestre, doutora e pós-doutora em Ciências Farmacêuticas pela UFC, nas áreas de Vigilância Sanitária e Farmácia Clínica. Membro do Grupo Técnico de Qualidade e da Comissão de Qualidade e Acreditação do CRF-CE.
Atuação com SEBRAE · ACC – Associação Comercial do Ceará · PADETEC/UFC · Unichristus · Entend Educacional · Delfos Empresarial
Fale conoscoEscolha uma das três ferramentas abaixo. O resultado sai na mesma tela, sem cadastro obrigatório, com as normas aplicáveis e opção de enviar as pendências diretamente para análise no WhatsApp.
Digite o CNPJ e veja quais licenças a sua atividade exige.
15 perguntas. Resultado na hora, com o que está pendente.
Envie uma licença, AFE ou auto de infração. A análise aponta prazos e pendências.
Mais 4 ferramentas técnicas gratuitas: Calculadora de exposição a multa (Lei nº 6.437/1977), Agenda de vencimentos (.ics), Dimensionamento de armazém e Exigência de farmacêutico RT.
Ver o que está pendenteQuando a sua AFE for publicada no DOU e o alvará sanitário estiver na parede, sua operação deixa de perder contratos por trava documental. Atendemos empresas em fase de abertura, ampliação de atividades ou cumprimento de exigências.
Concessão e alteração de AFE na ANVISA, qualificação térmica e BPDAT (RDC nº 430/2020 e RDC nº 653/2022) para liberar o caminhão na portaria do cliente.
Renovação de alvará sanitário, controle de medicamentos da Portaria SVS/MS nº 344/1998, farmácia hospitalar e implantação do PGRSS (RDC nº 222/2018).
AFE pelo procedimento da RDC nº 275/2019, AE para manipulação de controlados, CRT no CRF, escrituração de antimicrobianos (RDC nº 471/2021) e POPs.
Adequação às boas práticas de distribuição, armazenagem, transporte e dispensação da RDC nº 887/2024 e concessão de AFE pela RDC nº 671/2022.
Mapeamento de fluxos, layout operacional, certificação ISO 9001:2015, qualificação de fornecedores e inventário técnico auditado.
Revisão de Código Sanitário e Código Tributário municipal alinhados à classificação de risco sanitário (RDC nº 153/2017) e à Lei nº 13.874/2019.
Docência em pós-graduação, workshops técnicos e parcerias acadêmicas em Supply Chain, Controladoria, KPI e regulação sanitária.
Conduzimos o processo até a emissão das licenças e já fizemos isso para distribuidoras, transportadoras, farmácias, empresas de gases medicinais e hospitais.
Conduzimos o processo desde a análise de viabilidade de CNAEs e layout até o protocolo no Solicita/ANVISA, inspeção da Vigilância Sanitária e emissão das licenças.
Implantamos controles documentados e operacionais para que a empresa passe pela inspeção sanitária sem exigências e opere com rastreabilidade por lote em todas as etapas.
Treinamos equipes operacionais, farmacêuticos responsáveis técnicos e gestores nos procedimentos reais exigidos nas auditorias e na rotina logística.
Vistoria técnica nas instalações, contrato social, CNAEs, licenças vigentes e procedimentos operacionais.
O que você recebe:
Relatório de Situação Atual (RSA) apontando cada item pendente e a norma correspondente.
Organização das adequações físicas, documentais e cadastrais por ordem de criticidade regulatória.
O que você recebe:
Cronograma executável com responsáveis definidos, taxas oficiais previstas e lista de documentos.
Redação de Manual de Boas Práticas, POPs e PGRSS, peticionamento no Solicita/ANVISA e órgãos locais.
O que você recebe:
Manuais e POPs controlados, protocolos emitidos e acompanhamento de exigências técnicas.
Preparação da equipe para receber a fiscalização sanitária e acompanhamento até a publicação.
O que você recebe:
Licenças emitidas, equipe treinada com ata assinada e calendário de renovações.
“Após mais de um ano tentando abrir minha distribuidora sem sucesso, em apenas 2 meses a consultoria corrigiu CNAEs, reformulou o layout, emitiu POPs e o Plano de Resíduos e obteve todas as licenças: AFE, Alvará Sanitário e Corpo de Bombeiros.”
Unimed
Operadora e serviços de saúde
JBH Logística
Logística farmacêutica
Deltamed
Distribuidora de produtos para saúde
New Medix
Distribuidora de medicamentos
Novamed
Distribuidora farmacêutica
Matmed
Produtos médicos e hospitalares
Providência Farma
Comércio farmacêutico
Apefarma
Rede de farmácias
Certex
Serviços especializados
Oxigás
Gases medicinais e industriais
Delfos
Consultoria empresarial
AFRALOG
Operador logístico
Express JM Logística
Transporte de cargas
Velox Transportes
Transporte rodoviário
Santa Clara Transportes
Transporte rodoviário
JBH Contabilidade
Assessoria contábil
Super Garagem
Serviços automotivos
Tahim
Serviços empresariais
Inventários Factory
Gestão de inventários
CTRL Contabilidade
Contabilidade e gestão
Padetec / UFC
Parque de desenvolvimento tecnológico
Unichristus
Ensino superior e pós-graduação
Paulo Jaline
Gestão empresarial
Todas as respostas citam exclusivamente as normas oficiais cadastradas na base regulatória da C³ Consultoria.
Critérios para concessão, alteração, retificação, cancelamento e recurso de AFE e AE (alterada por normas posteriores, entre elas a RDC 860/2024). Art. 3º lista as atividades que exigem AFE, inclusive armazenamento, distribuição e transporte. Art. 5º, VI: dispensa o transporte apenas entre o varejo e o consumidor final
Informe a situação atual da sua empresa (abertura, alteração de AFE, inspeção marcada ou auto de infração). Respondemos com os próximos passos técnicos.
